Важная часть организации производства медицинских изделий — выбор метода стерилизации. Не все медизделия способны сохранить потребительские свойства после физических методов воздействия (обработки паром, сухим горячим воздухом, радиацией и др). В качестве альтернативы применяется газовая стерилизация этиленоксидом.
Стоит ли использовать разработочную камеру при валидации газовой стерилизации? Этот вопрос часто задают себе руководители проектов разработки медицинских изделий и менеджмент компаний, выводящих медизделия на рынок.
